保健品市場蓬勃發(fā)展，吸引著越來越多的企業(yè)尋求與海外優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)商合作，采用代加工模式進入市場。但這一過程涉及復(fù)雜的跨境流程和嚴格的資料準備要求，令許多企業(yè)望而生畏。那么保健品代加工需要準備哪些資料呢，下面給大家介紹一下：

　　企業(yè)資質(zhì)文件

• 委托方資質(zhì)：

1. 有效的《營業(yè)執(zhí)照》(經(jīng)營范圍需含“保健食品”或相關(guān)類目)。

2. 《食品經(jīng)營許可證》(若委托方負責銷售)。

3. 若涉及進出口，需《海關(guān)進出口貨物收發(fā)貨人備案登記表》。

• 受托方(代工廠)資質(zhì)：

1. 《食品生產(chǎn)許可證》(SC認證)，且許可范圍需匹配產(chǎn)品劑型(如片劑、膠囊等)。

2. 保健食品GMP認證(強制要求)、ISO 22000或HACCP體系認證。

3. 若為跨省委托，需提供受托方所在地省級藥監(jiān)局的審核意見

　　產(chǎn)品相關(guān)資料：

• 詳細配方： 列明所有成分及含量，確保符合中國法規(guī)。

• 生產(chǎn)工藝說明： 清晰闡述完整生產(chǎn)流程，保障質(zhì)量可控。

• 產(chǎn)品質(zhì)量標準與檢測報告： 符合中國保健食品標準，并提供權(quán)威檢測證明。

• 合規(guī)包裝設(shè)計： 包裝及中文標簽需滿足中國法規(guī)要求。

　　其他必要文件

• 委托加工合同：明確雙方權(quán)責、質(zhì)量標準、知識產(chǎn)權(quán)歸屬、質(zhì)量問題召回機制及費用分擔。

• 檢測報告：第三方機構(gòu)出具的功能性評價報告、功效成分鑒定報告、穩(wěn)定性試驗報告、衛(wèi)生學(xué)檢驗報告(藍帽必備)