委托營養(yǎng)保健食品OEM貼牌生產(chǎn),除了對代工廠進(jìn)行考察,需要他們提供相應(yīng)的證件與資質(zhì)外,同時(shí)自身也需辦理完備的法定手續(xù)。那么找工廠代加工營養(yǎng)保健食品需要什么手續(xù)呢?今天就來看看。
核心證件準(zhǔn)備:委托方/品牌方資質(zhì)
- 委托方資質(zhì):
- 有效的《營業(yè)執(zhí)照》(經(jīng)營范圍需含“保健食品”或相關(guān)類目)。
- 《食品經(jīng)營許可證》(若委托方負(fù)責(zé)銷售)。
- 若涉及進(jìn)出口,需《海關(guān)進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人備案登記表》。
- 受托方(代工廠)資質(zhì)
- 《食品生產(chǎn)許可證》(SC認(rèn)證),且許可范圍需匹配產(chǎn)品劑型(如片劑、膠囊等)。
- 保健食品GMP認(rèn)證(強(qiáng)制要求)、ISO 22000或HACCP體系認(rèn)證。
- 若為跨省委托,需提供受托方所在地省級藥監(jiān)局的審核意見
批文要求:產(chǎn)品合規(guī)的關(guān)鍵憑證
產(chǎn)品能否合法生產(chǎn)與銷售,取決于其是否持有對應(yīng)的批準(zhǔn)文號。
對于普通食品(無功能性聲稱的口服產(chǎn)品),委托方需提供該產(chǎn)品對應(yīng)的《食品生產(chǎn)許可證》(SC編號)及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
對于具有特定保健功能的“藍(lán)帽”保健食品,法規(guī)要求更為嚴(yán)格:實(shí)行“一品一號”制度,委托方必須自持該產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》(即藍(lán)帽批號),并完成備案。
需要特別明確的是,“藍(lán)帽”保健食品的代加工本質(zhì)是批文持有者(委托方)委托具備保健食品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)(代工廠)進(jìn)行生產(chǎn)。
委托加工備案:法定程序的執(zhí)行
完成上述準(zhǔn)備后,雙方需依法向相關(guān)部門提交委托加工備案申請。必備材料通常包括:
1)《委托加工備案申請書》,清晰說明委托事項(xiàng);
2)委托方和被委托方(代工廠)加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
3)經(jīng)公證機(jī)構(gòu)公證的《委托加工合同》及公證書復(fù)印件(可在任一方所在地辦理公證);
4)被委托方(代工廠)對應(yīng)的《食品生產(chǎn)許可證》(SC證)或《保健食品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。此備案程序是政府對生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)管、確保責(zé)任可追溯的重要法律步驟。
完備的資質(zhì)文件與嚴(yán)格的備案程序是營養(yǎng)保健食品OEM項(xiàng)目合法合規(guī)運(yùn)行的基石,缺一不可。
上海天龍生物作為具備資質(zhì)的OEM服務(wù)商,嚴(yán)格遵循法規(guī)要求,可為持有相應(yīng)證件及批文的委托方提供專業(yè)、合規(guī)的軟膠囊等劑型生產(chǎn)服務(wù),共同保障產(chǎn)品質(zhì)量與市場合法性。